近日，武汉生物制品研究所研制的静脉注射用人免疫球蛋白，“风头”颇劲：月日，省科技厅组织科研成果鉴定会，认定这项成果处于国际领先水平。此前，它已被国家食品药品监督管理局列为治疗应急使用药物，紧急情况下可用于临床抢救。这是我国第一种“不经临床试验就被批准直接投入应用”的新药。昨日，记者来到该所进行了采访。

　　研究背后支持者多

　　去年月初，非典疫情开始不久，省科技厅、武汉市科技局启动实施防治非典科技重点专项，由武汉生物制品研究所承担的“静脉注射用人免疫球蛋白”，是这一专项中的重要研究课题，得到科技部、卫生部和国家食品药品监督管理局的大力支持，获得国家计划追加项目资助和中国生物技术集团公司资助。

　　采集康复者血浆

　　一月跑坏三个轮胎

　　抗药的原料来自康复者的血浆，通过提取康复者的血浆，分离提纯出专用于杀灭病毒的抗体（免疫球蛋白）。

　　“构想简单，但操作却相当艰辛。”武汉生物制品研究所常务副所长杨晓明说，采集康复者的血样相当困难，这类人群本来就少，很多康复者还觉得是传染病，对献血很犹豫。

　　今年月，杨晓明等一行三人来到省外某农村，在说服基层政府同意让他们采血后，非典病人康复者却表示拒绝。为了消除康复者的疑惑，杨晓明当即摘下口罩，脱掉白大褂。

　　“我们的举动得到了应有的呼应。”杨所长说，康复者开始配合了。

　　为了采集足够的康复者血浆，杨晓明的车一个多月跑坏了三个轮胎。

　　进实验室，人要“密封”

　　去年月，生物安全防护三级实验室实验室，通过科技、卫生部验收，正式用于研究病毒。因为实验室存有大量病毒，科研人员对实验室作了许多特殊设计，对入室研究人员也有严格的规定。

　　张博士形容他们的研究：“我的皮肤绝对不能裸露，绝对不能在实验室中呼吸，我们都是密封的个体。”

　　未经临床试验

　　直接获准使用

　　“静脉注射用人免疫球蛋白”是我国新药史上，首个未经临床试验就直接投入应用的新药。

　　杨所长称，今年月日，国家食品药品监督管理局组织专家召开新药评审会，对该所抗药物进行评审。月日，该局在下发的通知中写道，“鉴于目前防治工作的紧迫性，经研究决定，将静脉注射用人免疫球蛋白列为治疗应急使用药物，在紧急情况下可用于临床抢救”。

　　目前，该所正积极准备实施临床研究，为今后抗击做好储备。

　　记者邹婵娟周平实习生刘燕丽王莲柯美杰

　　小资料：

　　病毒：呼吸道病毒，通过呼吸感染，且极易在人体复制。当人体肺部存在大量病毒颗粒时，病毒群就会破坏肺部组织，当肺部组织大量坏死后，人就无法呼吸，以致死亡。

　　武汉生物制品研究所：国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程的主要研究机构，也是中南地区计划免疫指导中心及全国个主要生物制品生产基地之一。